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北京药监局来我院药物临床试验机构进行日常监督检查
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2022年4月27日，北京药品监督管理局二分局对我院药物临床试验机构进行日常工作监督检查并对在研项目进行项目核查。我院领导高度重视，陆林院长、司天梅副院长、药物临床试验机构办公室张鸿燕主任、医学伦理委员会办公室王雪芹主任迎接并陪同检查组人员。现场检查于4月27日上午10点在行政楼沙发区会议室进行。机构办办公室对我院机构的工作做了汇报，介绍了我院药物临床试验机构的概况，以及我院药物临床试验的发展历史和机构办公室的组织机构，现阶段机构办的主要工作，随后我院医学伦理委员会对伦理的工作做了汇报，并对我院伦理委员会的概况作了介绍。之后检查组检查了目前我院药物临床试验机构承接的在研项目多西拉敏治疗失眠一项目，查验了中心文件夹，对已完成和筛选失败的病例报告表、知情同意书、研究病历、药物发放回收记录文件夹、实验室文件夹，以及所有受试者的病历书写报告和检验报告。随后检查了药品分发回收情况，对药品管理员和相关研究者进行了考核。检查结束后检查团对我院药物临床试验机构的工作给予高度的认可和赞赏。
4月27日下午检查团召开了核查总结会，我院陆林院长进行总结发表讲话，指出药物临床试验在临床工作中的重要性，提出药物试验的严谨性和GCP的精神要紧密相连。为迎接配合本次项目核查，全体人员齐心努力，圆满完成了此次检查工作，并从专家那里学到了很多新的知识，进一步提升了我院药物临床试验工作的水平。
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